注射器滑動性測試儀
GB 15810-2019 是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標準，其中對注射器滑動性測試儀相關(guān)標準有諸多規(guī)定，以下是具體分析：
測試目的
確保注射器在實際使用中的安全性與可靠性，保證藥物釋放的準確性，避免因滑動性能不佳給醫(yī)護人員操作帶來困難以及對患者治療效果產(chǎn)生不良影響，保障患者用藥安全和治療體驗。
測試內(nèi)容
初始力測試：檢測開始移動活塞所需的力量，即活塞從靜止狀態(tài)啟動時要克服的阻力。此為評估滑動性能的關(guān)鍵起始指標，初始力過大會使醫(yī)護人員注射操作起始時就需較大推力，增加操作難度。
維持力測試：測量保持活塞移動所需的持續(xù)力量，即活塞在注射器筒體內(nèi)持續(xù)移動過程中所受的阻力。該力關(guān)系到注射的順暢性，維持力穩(wěn)定且合適，才能保證藥物均勻注射。
測試環(huán)境要求
測試用水溫度需保持在 18℃-28℃，此溫度接近人體溫度環(huán)境，可模擬注射器實際使用時的溫度條件，確保測試結(jié)果準確可靠，因為溫度變化會對注射器材料性能及活塞與筒體間的摩擦力產(chǎn)生影響。
測試儀器要求
機械試驗裝置要能固定住被測注射器，并推動活塞組件保持恒速運動，這需要儀器具備良好的穩(wěn)定性和精準的運動控制能力，保證測試中注射器位置固定，活塞運動速度穩(wěn)定且符合標準要求。
能夠記錄活塞組件運動產(chǎn)生的力，精度為全標尺讀數(shù)的 1%，以便準確測量活塞滑動過程中所受阻力，為判斷注射器滑動性能是否合格提供準確數(shù)據(jù)。
測試步驟
從包裝中取出注射器，移動注射器芯桿一次，直至基準線與總刻度容量刻度線相齊，然后退回芯桿使基準線回至零刻度線位置，檢查芯桿初始狀態(tài)。
向水槽中加入（23±5）℃水并排出管中空氣，將水和注射器保持在 18℃至 28℃溫度下。
將注射器錐頭與水槽用軟管相連，向注射器中注水至公稱容量，將注射器安裝在測試儀固定的儀器上。
調(diào)節(jié)注射器和水槽相對位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點平面持平，保證測試中注射器受水的壓力均勻。
排水，直到活塞的基準線與注射器的公稱容量刻度線一致，確保注射器內(nèi)水量準確。
等待 30 秒，讓注射器在測試環(huán)境中充分穩(wěn)定。
以（100±5）mm/min 的速度啟動試驗裝置，停止試驗裝置時不超過公稱容量的 10%。
合格判定
依據(jù)測試得到的力值等數(shù)據(jù)判斷注射器滑動性能是否符合要求。不同規(guī)格、類型的注射器有不同合格標準，一般要求活塞滑動順暢，推動和拉回的力在合理范圍內(nèi)，無卡滯、異常阻力等現(xiàn)象，否則判定為不合格。
